¿Qué es la heparina sódica en polvo?
En los campos de la biomedicina, el diagnóstico in vitro y la investigación científica, la importancia dePolvo de heparina sódicacomo anticoagulante polisacárido clave es-evidente. Como dextrano sulfatado natural extraído de la mucosa intestinal porcina o de los pulmones bovinos, la heparina sódica mejora la actividad de la antitrombina III (AT-III) e inhibe eficazmente la trombina y el factor Xa, lo que la convierte en un ingrediente farmacéutico fundamental para la prevención y el tratamiento de enfermedades trombóticas.
Especificaciones técnicas y parámetros de calidad
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Artículo |
Especificación |
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Información básica: |
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Número CAS |
9041-08-1 |
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Fórmula molecular |
(C12H19NS2Na3)20 |
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Peso molecular promedio |
15.200 días |
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Fuente |
Mucosa intestinal porcina |
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Propiedades físicas: |
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Apariencia |
Polvo amorfo blanco |
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Punto de fusión |
>181 grados |
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Rotación específica [ ]²⁵D |
+53.2 grado |
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Solubilidad (25 grados, H₂O) |
60 mg/ml |
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pH (10 g/L, H₂O, 25 grados) |
6.8 |
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Potencia y Pureza: |
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Actividad anti-factor IIa |
195 unidades USP/mg |
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Actividad anti-factor Xa |
172 Unidades USP/mg |
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Relación de actividad Xa/IIa |
1.02 |
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Distribución del peso molecular |
- 16,800 Da- 15.3%1,28 |
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Contenido total de nitrógeno |
1.8% |
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Pérdida por secado (105 grados, 3 horas) |
4.2% |
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Residuo en el encendido |
22.5% |
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Control de impurezas: |
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Sulfato de dermatán |
0.8% |
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Sulfato de condroitina sobresulfatado (OSCS) |
No detectado |
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Impurezas nucleotídicas |
0.05% |
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Proteína residual |
0.12% |
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Metales pesados (Pb, Cd, As, Hg) |
Menor o igual a 10 ppm (Total) |
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Disolventes residuales (etanol) |
<1000 ppm |
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Seguridad y cumplimiento: |
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Endotoxinas bacterianas |
0,012 Unidad UE/USP |
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Prueba de pirógenos |
Negativo |
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Esterilidad (para grado inyectable) |
Estéril |
Aplicaciones industriales de la heparina sódica en polvo
La heparina sódica en polvo es una materia prima versátil con funciones irremplazables en tres sectores de alto-valor:
1 Industria farmacéutica de polvo de heparina sódica
Como ingrediente farmacéutico activo (API) o intermediario clave, la heparina sódica en polvo se utiliza para producir:
•Inyecciones de heparina no fraccionada (UFH): para apoyo anticoagulante en procedimientos de hemodiálisis y manejo de afecciones tromboembólicas.
•Derivados de heparina de bajo peso molecular (LMWH): mediante despolimerización (química o enzimática), que producen enoxaparina, dalteparina y nadroparina-utilizadas para la profilaxis de la trombosis posoperatoria y la anticoagulación a largo plazo-con riesgo de hemorragia reducido.
•Formulaciones tópicas: Se agrega a cremas, geles y ungüentos para mejorar la microcirculación y reducir el edema en la insuficiencia venosa.
2 Biotecnología y diagnóstico in vitro (IVD) de heparina sódica en polvo
•Conservación de muestras de sangre: Se utiliza como anticoagulante en tubos de extracción de sangre al vacío (tubos de heparina sódica) para prevenir la coagulación durante pruebas de diagnóstico hematológico, bioquímico y molecular.
•Purificación de proteínas: sirve como ligando en columnas de cromatografía de afinidad para aislar y purificar proteínas de unión a heparina-(p. ej., factores de crecimiento, citoquinas, enzimas) debido a sus interacciones iónicas específicas.
•Cultivo celular: se agrega como complemento a los medios que contienen suero-para inhibir la coagulación del fibrinógeno, mejorando la viabilidad celular y la eficiencia del paso.
3 dispositivos médicos de heparina sódica en polvo
•Recubrimientos tromborresistentes: Recubiertos en la superficie de catéteres, stents, válvulas cardíacas artificiales y membranas de hemodiálisis para reducir la adhesión de plaquetas y la formación de trombos-mejorando la biocompatibilidad del dispositivo y la seguridad del paciente.
•Materiales Quirúrgicos: Incorporados en esponjas hemostáticas absorbibles y suturas para modular la coagulación local y prevenir adherencias postoperatorias.
Logística de embalaje, almacenamiento y suministro de heparina sódica en polvo
Ventajas competitivas del polvo de heparina sódica TNJONE
Pureza de grado-farmacéutico
Supera los estándares USP-NF con más del 99,5 % de contenido activo, OSCS indetectable y bajos niveles de impureza-lo que reduce los costos de purificación posteriores para los fabricantes de medicamentos.
Distribución controlada del peso molecular
Optimizado para una bioactividad constante, lo que garantiza un rendimiento confiable tanto en formulaciones inyectables como en recubrimientos de dispositivos médicos.
Seguridad probada
La rigurosa inactivación de virus y el control de metales pesados minimizan los riesgos regulatorios, con un récord de 0% de eventos adversos en el suministro global.
Cadena de suministro estable
Las asociaciones-a largo plazo con proveedores certificados de materia prima porcina y la gestión estratégica de inventario garantizan una entrega ininterrumpida, incluso durante las interrupciones en la cadena de suministro.
TNJONE Heparina sódica en polvo ofrece la calidad, consistencia y confianza regulatoria necesarias para las aplicaciones de investigación y desarrollo farmacéutico.
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